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國家藥監(jiān)局:彩色隱形眼鏡屬于具有較高風險的第三類醫(yī)療器械

2022-09-08 08:55:52 來源: 快科技

9月7日,國家藥監(jiān)局召開規(guī)范彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項整治工作視頻會議,對專項整治工作進行再動員、再部署、再落實。國家藥監(jiān)局副局長

9月7日,國家藥監(jiān)局召開規(guī)范彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項整治工作視頻會議,對專項整治工作進行再動員、再部署、再落實。

國家藥監(jiān)局副局長徐景和強調,彩色隱形眼鏡屬于具有較高風險的第三類醫(yī)療器械,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,屬于需要采取特別措施嚴格控制管理的產(chǎn)品,其質量安全直接影響消費者視力健康。

會議要求,各級藥品監(jiān)管部門要按照“四個最嚴”的要求,堅決做到“守土有責、守土盡責”,全面加強彩色隱形眼鏡質量安全監(jiān)管,確保專項整治工作取得實效。

一要嚴懲違法違規(guī)。堅持線下違規(guī)與線上違規(guī)一起查處,違規(guī)單位處罰和違規(guī)個人處罰一體推進,加強行刑銜接,發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的,及時移送公安機關。

二要嚴格規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營。規(guī)范研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營行為,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)信息服務,規(guī)范網(wǎng)絡交易服務第三方平臺管理,夯實企業(yè)主體責任。

三要嚴格落實監(jiān)管責任。完善監(jiān)管對象清單,全面排查風險隱患,加強工作督導檢查,注重部門協(xié)同監(jiān)管,注重培育典型示范。

四要扎實推進社會共治。及時公布獲批產(chǎn)品信息,公布注冊人和生產(chǎn)企業(yè)名單,暢通投訴舉報渠道,落實舉報獎勵政策,宣傳普及相關知識。

五要加強監(jiān)管能力建設。各級藥品監(jiān)管部門要狠抓能力培訓,與時俱進,提高監(jiān)管人員專業(yè)能力。

據(jù)了解,彩色隱形眼鏡最早是由美國強生公司提出,用于幫助眼睛受傷的人遮蓋眼睛瑕疵,后來被廣泛地應用到電影化妝中。

因其不再像傳統(tǒng)的普通隱形限鏡一樣拘泥于矯正視力的功能,所以漸漸地滲透到工作和生活中,成為了時尚人士妝扮自己,彰顯個性的新潮化妝用品。

關鍵詞: 醫(yī)療機械

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