近日，國家藥監(jiān)局在《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》中發(fā)布條例新增，明確規(guī)定，第三方平臺提供者不得直接參與藥
近日，國家藥監(jiān)局在《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》中發(fā)布條例新增，明確規(guī)定，第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動。第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理體系，設(shè)置專門機構(gòu)，并配備藥學(xué)技術(shù)人員等相關(guān)專業(yè)人員，建立并實施藥品質(zhì)量管理、配送管理等制度。
同時，藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，未經(jīng)備案不得提供藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)服務(wù)。
此外，第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)對入駐的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)進行審查，對發(fā)布的藥品信息進行檢查，對交易行為進行管理，并保存藥品展示和交易管理信息。發(fā)現(xiàn)藥品交易行為存在問題的，應(yīng)當(dāng)及時主動制止，涉及藥品質(zhì)量安全的重大問題的，應(yīng)當(dāng)及時報告藥品監(jiān)督管理部門。
關(guān)鍵詞： 藥品監(jiān)管
