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首款國產(chǎn)全數(shù)字PET已進入臨床試驗收官階段 進入臨床后將打破國外壟斷

2018-05-08 09:33:02 來源: 第一財經(jīng)

與CT、核磁共振并稱為醫(yī)學(xué)影像三大件的PET設(shè)備研制又有新進展。記者近日在華中科技大學(xué)采訪時了解到,由該校光電國家研究中心研究員謝慶國

與CT、核磁共振并稱為醫(yī)學(xué)影像“三大件”的PET設(shè)備研制又有新進展。記者近日在華中科技大學(xué)采訪時了解到,由該校光電國家研究中心研究員謝慶國教授帶領(lǐng)團隊研發(fā)的首款國產(chǎn)全數(shù)字PET已進入臨床試驗收官階段,進入臨床后將打破國外壟斷。

PET是正電子發(fā)射斷層成像的簡稱,在腫瘤等重大疾病早期診斷、分期等方面獨具優(yōu)PET主要用于腫瘤、心腦血管疾病等病理診斷,也可用于相關(guān)疾病篩查體檢。目前臨床全數(shù)字PET已針對影像醫(yī)學(xué)診斷時的安全性和有效性,這一領(lǐng)域的高端醫(yī)療設(shè)備一直被國外壟斷,讓國內(nèi)患者更好、更便捷地獲取高質(zhì)量醫(yī)療影像服務(wù),是謝慶國團隊長期以來的攻關(guān)目標(biāo)。

近日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2018年)》,把一批原先按照甲類管理的大型設(shè)備改為按照乙類管理,配置證的審批權(quán)由國家衛(wèi)健委下放到省級衛(wèi)生行政部門,其中包括PET-CT。此次目錄,大大縮減了按甲類管理的醫(yī)用設(shè)備名單。醫(yī)院采購大型設(shè)備需要衛(wèi)生部門發(fā)放配置證,甲類設(shè)備的配置證由國家衛(wèi)健委發(fā)放,審批流程繁瑣,周期長,且新增數(shù)量受到限制,而乙類設(shè)備的配置證則由省級衛(wèi)生行政部門審批,限制條件少。此次把PET-CT的管理類別從甲類調(diào)整為乙類,意味著醫(yī)療機構(gòu)配置PET-CT的自由度大大增加,全國裝機量將會快速上升。

當(dāng)前世界醫(yī)學(xué)潮流正從傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)向精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)深入,PET能全面反映病變基因、分子、代謝及功能狀態(tài),反應(yīng)更靈敏、精確度更高的數(shù)字PET,將成為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時代不可或缺的工具。目前我國各影像器械的市場保有量仍然不高,預(yù)計核磁共振成像系統(tǒng)(MRI)市場容量在千億元水平、數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)(DR)市場容量在200億元水平、超聲設(shè)備市場容量在300億元水平。

關(guān)鍵詞: 國產(chǎn) 階段 數(shù)字

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