據CoinDesk消息,美國食品和藥物管理局(FDA)可能會采用區(qū)塊鏈來改進藥品和醫(yī)療產品的審查和召回。(來源:Pixabay)8月22日,F(xiàn)DA副局長艾米·阿
據CoinDesk消息,美國食品和藥物管理局(FDA)可能會采用區(qū)塊鏈來改進藥品和醫(yī)療產品的審查和召回。
(來源:Pixabay)
8月22日,F(xiàn)DA副局長艾米·阿伯內西(Amy Abernethy)博士在美國國家衛(wèi)生信息技術協(xié)調辦公室第三屆互操作性論壇上發(fā)表演講時稱,F(xiàn)DA正尋求以現(xiàn)代化的方式實現(xiàn)醫(yī)療保健提供者、藥品制造商和監(jiān)管機構之間的溝通。
阿伯內西表示,F(xiàn)DA計劃推廣使用人工智能、應用程序接口(APIs)和區(qū)塊鏈,但尚未透露詳情?;ゲ僮餍?機構處理和共享信息的方式)的改進可能會影響新藥的評審過程。
她說道:
我希望,F(xiàn)DA能整頓好自身技術,以便新興科技可以‘迅速介入’,我們能快速而高效地應對轉變。我們需要在行業(yè)內部有共同的接口,實現(xiàn)組織之間的傳遞數(shù)據、協(xié)作審查等功能。
阿伯內西表示,源頭追溯意味著可以交叉檢查工作流方案。從這個意義上說,區(qū)塊鏈的分類賬具有不可變性,可以保證眾多來源的數(shù)據的質量。
阿伯內西還提到了一個向監(jiān)管機構提供實時信息和數(shù)據的通信系統(tǒng)。該系統(tǒng)會加快審查過程,因為FDA代理將能夠與醫(yī)療器械制造商同步交換信息。
此外,對醫(yī)療產品監(jiān)管的改善將有助于“確定召回產品或調整產品標簽的時間”。隨著數(shù)據流的完善,阿伯內西表示醫(yī)學可以變得更有針對性并以病人為本。
阿伯內西還兼任FDA代理首席信息官。她最后指出,該系統(tǒng)將在“一兩個月后”推出。(作者:Daniel Kuhn)