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王一博公司遷出至北京 全球視訊

2023-05-16 11:17:55 來源: 資鯨

上海和湖州2023年5月16日/美通社/--2023年5月16日,同源康醫(yī)藥宣布,其自主研發(fā)的新一代口服、高效、高選擇


(資料圖片僅供參考)

上海和湖州2023年5月16日 /美通社/ -- 2023年5月16日,同源康醫(yī)藥宣布,其自主研發(fā)的新一代口服、高效、高選擇性的小分子CDK7抑制劑TY-2699a獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)同意開展臨床試驗(yàn)的正式函件。

這是國內(nèi)首款同時(shí)獲得中國CDE和美國FDA批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)的CDK7抑制劑。目前全球沒有獲批上市的CDK7抑制劑,龐大的臨床需求仍未得到滿足。

關(guān)于TY-2699a

TY-2699a是浙江同源康醫(yī)藥股份有限公司自主研發(fā)的一款口服的高效、高選擇性的小分子CDK7抑制劑,擬用于治療多種晚期腫瘤,如乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、小細(xì)胞癌及血液瘤等。TY-2699a在臨床前體外及體內(nèi)藥效試驗(yàn)中對多個(gè)瘤種展現(xiàn)了良好的抑制作用,同時(shí)具有良好的耐受性和安全性,為后期臨床研究的探索提供了有力的依據(jù)。此外,在CDK4/6抑制劑獲得性耐藥的乳腺癌模型中也表現(xiàn)出良好活性,提示TY-2699a是潛在應(yīng)對CDK4/6靶向治療后耐藥的選擇。

關(guān)于CDK7

CDK7是細(xì)胞周期依賴性激酶?(cyclin-dependent kinases,CDK) 家族的成員之一,同時(shí)也是多蛋白基礎(chǔ)轉(zhuǎn)錄因子TFIIH的一個(gè)亞基,是細(xì)胞周期進(jìn)程和基因轉(zhuǎn)錄的主要調(diào)節(jié)因子,現(xiàn)已經(jīng)成為癌癥潛在的熱門靶點(diǎn)。在細(xì)胞周期過程中,CDK7與細(xì)胞周期蛋白H(cyclin H)、激活亞基MAT1結(jié)合后形成細(xì)胞周期激酶(CAK),并通過激活家族其他激酶(如CDK1/2/4/6)來控制細(xì)胞,尤其癌細(xì)胞的細(xì)胞周期。CDK7還參與組成多蛋白基礎(chǔ)轉(zhuǎn)錄因子TFIIH,在細(xì)胞周期的轉(zhuǎn)錄和調(diào)節(jié)發(fā)揮關(guān)鍵作用,并與由異常轉(zhuǎn)錄控制(例如?MYC-、ESR1-激活)的基因和/或異常細(xì)胞周期控制(例如?RB1、CCNE1、CDKN2A 改變)的基因驅(qū)動(dòng)的多種腫瘤類型有關(guān)。研究表明,多種腫瘤細(xì)胞的生長增殖對CDK7存在高度依賴,包括三陰性乳腺癌?(TNBC) 、復(fù)發(fā)或難治性卵巢癌(OC)、胰腺導(dǎo)管腺癌(PDAC)、以及血液腫瘤等。CDK7抑制劑有望成為這類腫瘤的潛在治療方案。

關(guān)于同源康

同源康醫(yī)藥成立于2017年11月,在浙江湖州長興生命科學(xué)園建立了30,000平方米新藥研發(fā)中心,隨后在上海建立了公司行政總部、臨床醫(yī)學(xué)部和商務(wù)拓展部,在鄭州設(shè)立了小分子藥物篩選平臺,在長興和上海松江區(qū)正在建設(shè)新藥制劑廠,是國內(nèi)極少數(shù)擁有藥物研發(fā)和生產(chǎn)能力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥高科技公司。

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