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國(guó)家藥監(jiān)局公布召回信息 二級(jí)召回涉碧迪等品牌

2023-04-23 15:30:15 來源： 中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)

國(guó)家藥監(jiān)局公布召回信息二級(jí)召回涉碧迪等品牌


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中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)4月23日訊（記者 韓璐）國(guó)家藥監(jiān)局4月23日發(fā)布了一批召回信息，其中兩則為二級(jí)召回。

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司報(bào)告，由于特定批次不符合當(dāng)前標(biāo)簽上標(biāo)示的24小時(shí)有效期的穩(wěn)定性聲明，生產(chǎn)商儀器實(shí)驗(yàn)室公司Instrumentation Laboratory Co.對(duì)活化的部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）HemosIL SynthAsil（國(guó)械注進(jìn)20162404613）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。

碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司報(bào)告，由于軟件問題可能導(dǎo)致不正確的信息處理，生產(chǎn)商碧迪科斯化有限公司 BD Kiestra B.V.對(duì)全自動(dòng)微生物樣本處理系統(tǒng) BD Kiestra InoqulA+ TLA（國(guó)械備20220143）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。

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