我國首款三價輪狀病毒疫苗獲批上市用于嬰幼兒腹瀉
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中國經(jīng)濟網(wǎng)北京4月21日訊（記者 郭文培）4月20日，國藥集團中國生物技術股份有限公司宣布，國藥集團中國生物蘭州生物制品研究所自主研發(fā)的口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞）獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準，成為國內(nèi)首個獲準上市的三價輪狀病毒疫苗，用于輪狀病毒導致的嬰幼兒腹瀉。
輪狀病毒(Rotavirus, RV)是引起世界范圍內(nèi)5 歲以下兒童重癥腹瀉的最主要病原，也是導致發(fā)展中國家嬰幼兒死亡的主要原因之一。自2006年以來，對于輪狀病毒感染的防治，世界衛(wèi)生組織倡導優(yōu)先接種輪狀病毒疫苗，我國2020年發(fā)布的《兒童輪狀病毒胃腸炎免疫預防專家共識》中也明確指出，接種輪狀病毒疫苗是預防輪狀病毒的最簡單有效的措施。
據(jù)了解，三價輪狀病毒減毒活疫苗的接種對象是6周齡至32周齡的嬰幼兒，免疫程序為三劑次，首劑適用于6周齡至13周齡的嬰幼兒，間隔1個月后接種第二劑次，第三劑次不應晚于32周齡，最短2個月即可完成全程接種。該疫苗臨床試驗對一萬名適齡嬰幼兒持續(xù)跟蹤觀察兩個流行季，研究結(jié)果表明，該疫苗在預防G1、G2、G3、G4和G9型輪狀病毒引起的腹瀉方面具有很高的安全性和保護效力。
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