清肺排毒顆粒在加拿大獲批非處方藥上市
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近日，清肺排毒顆粒在加拿大獲批作為非處方藥上市，并在我國已批準(zhǔn)的清肺排毒顆粒所有適應(yīng)證基礎(chǔ)上，增加批準(zhǔn)了“用于流行性感冒上述癥狀者”的新適應(yīng)證。這標(biāo)志著中醫(yī)藥走向世界邁出了重大步伐。
清肺排毒顆粒是由我國抗疫“三方”之一清肺排毒湯轉(zhuǎn)化而來的。據(jù)悉，加拿大衛(wèi)生部在我國已批準(zhǔn)的清肺排毒顆粒所有適應(yīng)證基礎(chǔ)上，根據(jù)相關(guān)研究成果，增加批準(zhǔn)了“用于流行性感冒上述癥狀者”的新適應(yīng)證，擴(kuò)大了現(xiàn)有適應(yīng)證范圍；目前，清肺排毒顆粒已經(jīng)完成品種注冊(cè)、生產(chǎn)認(rèn)證、貿(mào)易銷售許可的全鏈條審批流程，具備了合法進(jìn)入該國藥品市場(chǎng)銷售的資質(zhì)。
“此次清肺排毒顆粒在海外上市，我國采取了獨(dú)立自主的國際持證新模式，這在歷史上尚屬首次。”中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所所長王燕平說，作為清肺排毒顆粒的國際持證商，中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所全鏈條把控該藥的海外注冊(cè)、生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)，保護(hù)了藥品的實(shí)際所有權(quán)，避免了以往出口藥品被境外代理商持證的被動(dòng)局面，也為保護(hù)其國際知識(shí)產(chǎn)權(quán)提供了新路徑。
（總臺(tái)記者 李斌）
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